Etude CERA
Objectifs
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la fenêtre de détection du test ELISA mis au point par Roche ainsi que celle du test anti-dopage actuel pour l’EPO, basé sur l’iso électro-focalisation, à la suite d’une injection unique de CERA.
Introduction
La CERA (Continuous Erythropoietin Receptor Activator) est un analogue synthétique de l’EPO récemment commercialisé par Roche (Mircera) et dont la caractéristique essentielle est que sa molécule d’EPO est liée à une grosse molécule de polyéthylène glycol (PEG). Il est désormais établi que les molécules de PEG contribuent à maintenir et à rallonger l’activité biologique in vivo de certains médicaments. De ce fait, la CERA a effectivement une demi-vie est une activité biologique plus élevée que celles de l’EPO native et des EPO recombinantes classiques. Les patients traités à l’aide de telles formes d’EPO devant être administrées très régulièrement pourraient dès lors se voir administrer à la place cette nouvelle forme d’EPO d’une fois chaque 2 semaines à une fois par mois.
L’efficacité du test urinaire actuel, qui permet de différencier les différentes EPO, telles que l’EPO endogène, l’EPO recombinante (rhEPO) et la NESP, va probablement conduire les athlètes à manipuler leur erythropoièse en utilisant de nouvelles molécules telles que la CERA. Il semble dès lors nécessaire à la lutte anti-dopage de mener des investigations dans ce sens et de valider de nouvelles techniques dans le but d’éviter l’abus illégal de ce type de molécules dans le sport.
Méthodologie
Une étude clinique impliquant 6 sujets sains a été mise en place. Les sujets ont reçu une dose unique de CERA par voie intra-veineuse ou sous-cutanée et des échantillons urinaires et sanguins sont récoltés durant un mois. Les échantillons collectés permettront de comparer le produit mère à ses métabolites potentiels mis en évidence dans l’urine et le sang. De même, les critères de positivité actuels de la WADA seront testés afin de déterminer s’ils sont appropriés pour déclarer un athlète positif à la suite d’un abus de CERA.
Principe simplifié d'un test ELISA sur support solide
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